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HPLC-ELSD检测珍芪补血口服液

2024-02-07

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背景介绍





珍芪补血口服液,是由黄芪、羊胎盘、珍珠、红参、枸杞子、白芷、薏苡仁、生姜、大枣等成分组成的中药制剂,适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花、面色苍白、神疲乏力、少气懒语等。其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分之一,黄芪甲苷的含量及其相对比例直接影响样品的质量,其质量控制尤其重要。

参考相关方法,采用HPLC-ELSD法,建立了珍芪补血口服液中黄芪甲苷含量的检测方法,提供了行之有效的检测解决方案,为珍芪补血口服液的药品质量控制提供必要保障。

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仪器设备





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仪器:
FCI-2100液相色谱系统,配备ELSD检测器
色谱柱:

通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm




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测试结果








1)对照品检测色谱图举例


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10μL黄芪甲苷色谱图


2)珍芪补血口服液供试品检测色谱图举例


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20μL供试品色谱图



3)检测注意事项


中药制剂成分较为复杂,供试品中小杂质较多,在进行供试品检测时,待主成分出峰后,要进行色谱柱的充分后平衡,待基线完全平直后再进下一针,防止前后两针的互相干扰。



04


结论





采用FCI-2100系列液相色谱系统,配备ELSD检测器,可以实现珍芪补血口服液中黄芪甲苷组分及有关物质的分离检测。

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配置列表





推荐仪器配置
FCI-2100液相色谱系统,配备通微UM系列ELSD检测器

Far-Citech Station色谱工作站

色谱柱: C18, 250×4.6mm, 5μm



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